Томский реактив для вакцин получил прописку в государственном реестре

17.04.2026237 просмотров

В Томске случилось важное событие для всей фармацевтики. Инжиниринговый химико-технологический центр при Томском государственном университете (ИХТЦ) получил первое в своей истории свидетельство на продукт, который сам же и выпустил. Речь о веществе под названием бета-пропиолактон, или коротко — БПЛ.

Что дает этот документ

Он официально подтверждает: вещество полностью безопасно и соответствует всем российским нормам. Теперь его можно свободно продавать и использовать на заводах не только в России, но и в странах Таможенного союза. По сути, это разрешение на промышленную жизнь.

Зачем вообще нужен этот бета-пропиолактон

Это незаменимая вещь при создании так называемых инактивированных вакцин. Грубо говоря, это «убитый» вирус, который учат иммунитет, но при этом не заражают человека. БПЛ используют для выпуска препаратов против:

  • гриппа;
  • гепатита А;
  • бешенства;
  • кори и краснухи;
  • а также для вакцин, которые колют животным.

В чем его уникальность

Он ловко разрушает генетический материал вируса — ту самую начинку, которая может навредить, — но при этом почти не трогает белковую оболочку. Благодаря такому свойству вакцины получаются одновременно и эффективными, и безопасными.

Кстати, томский бета-пропиолактон уже до получения главного свидетельства заметила крупная компания «Форт» (она входит в холдинг „Нацимбио“ госкорпорации „Ростех“). Ее специалисты включили вещество в реестр одобренных поставщиков. Это как знак высшего качества: если такие гиганты доверяют, значит, технология и продукт действительно на уровне.

Как это сделали

Не обошлось без господдержки. Деньги на разработку выделила АНО «Агентство по технологическому развитию» в рамках национального проекта „Новые материалы и химия“. Химический факультет ТГУ подготовил всю техническую документацию от и до. А сам ИХТЦ выступил как инжиниринговый партнер и производитель. Его специалисты собрали и запустили опытную установку прямо на своей площадке малотоннажной химии в Томске.

А в октябре 2025 года центр вместе с университетом аттестовал стандартный образец предприятия. То есть специально разработанной методикой подтвердил: чистота вещества достигает 99,6%. Это не пальцем в небо — такие показатели наравне с лучшими мировыми аналогами и тем импортным продуктом, который раньше приходилось закупать. Такая чистота гарантирует, что свойства реактива не поплывут и останутся стабильными весь срок годности.

Теперь о масштабах

Установка ИХТЦ способна выпускать до 1000 литров бета-пропиолактона в год. Эксперты прикинули: этого количества хватит, чтобы закрыть все текущие потребности российского фармацевтического рынка в этом реагенте.

Наличие свидетельства о государственной регистрации юридически закрепляет легальность и, главное, стабильность характеристик сырья. А контроль за ними будет строгим. Для фармкомпаний плюсы очевидны: они получают бета-пропиолактон от своего, российского производителя. Это срезает логистические риски и разом убирает зависимость от капризных внешних поставок. А значит, производство жизненно важных лекарств теперь ничто не прервет.




Новости компаний, релизы