Российские ученые и инженеры создали собственное производство важнейшего компонента для вакцин — бета-пропиолактона (БПЛ). Эта работа началась в Томском государственном университете (ТГУ) и продолжилась в Инжиниринговом химико-технологическом центре (ИХТЦ).

Поводом для ускорения разработки стал 2022 год, когда поставки БПЛ из-за рубежа в Россию прекратились. Отечественным производителям вакцин пришлось столкнуться с серьезными трудностями: искать замену или покупать reagent по огромным ценам.

Именно тогда ТГУ получил грант от Агентства по технологическому развитию. Ученые-химики из университета быстро разработали всю необходимую документацию для производства БПЛ. Затем готовую технологию передали партнерам — Инжиниринговому химико-технологическому центру. Там, на специальной площадке для малотоннажной химии в Томске, собрали опытную установку. А в 2024 году запустили уже полноценное производство.

Важным шагом стало подтверждение высочайшего качества российского продукта. В октябре 2023 года ИХТЦ совместно с ТГУ провели экспертизу первой партии бета-пропиолактона по специально разработанной методике. Результат показал:

• Чистота вещества 99,6%, что соответствует строгим мировым стандартам.

Сейчас мы также проводим испытания, чтобы проверить, как ведет себя наш бета-пропиолактон при разных температурах, — пояснил директор ИХТЦ Алексей Князев. — Это нужно, чтобы гарантировать сохранение его качества на протяжении всего срока годности.

Уже сейчас томский бета-пропиолактон включили в реестр одобренных поставщиков компании «ФОРТ», которая входит в холдинг „Нацимбио“ Госкорпорации „Ростех“. Это значит, что крупный производитель вакцин доверяет новой отечественной разработке и готов ее использовать.

Мощности Центра позволяют выпускать до 1000 литров БПЛ в год. Этого объема достаточно, чтобы полностью обеспечить потребности российского фармацевтического рынка в производстве жизненно важных вакцин:

• против гриппа;
• против гепатита А;
• против бешенства;
• против коронавируса;
• а также различных вакцин для животных.

Отметим, что Инжиниринговый химико-технологический центр участвует в разработке долгосрочной Стратегии развития химической промышленности России. А Томский госуниверситет готовит высококвалифицированные кадры для химической отрасли страны в рамках специального федерального проекта.