![]() |
Первый МГМУ имени И.М. Сеченова успешно прошел проверку производства медицинских изделий, созданных с использованием искусственного интеллекта. Это нужно было сделать, чтобы подтвердить соответствие всем требованиям регулятора. Согласно постановлению Правительства РФ №136 от 9 февраля 2022 года, все производители таких медицинских изделий должны проходить инспектирование производства. Это необходимо для того, чтобы снизить риски при использовании этих изделий пациентами. Сеченовский Университет стал одним из первых среди российских медицинских вузов, кто завершил эту процедуру. Медицинские изделия, которые работают с помощью искусственного интеллекта, помогают врачам в диагностике болезней, принятии решений и управлении данными. Такие товары считаются очень важными, поэтому к их производителям предъявляют строгие требования. Производители должны внедрить систему контроля качества на производстве, пройти проверку и подтвердить соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485 – 2017 для программного обеспечения. Сеченовский университет успешно прошел проверку производства медицинских изделий с использованием искусственного интеллекта. Эксперты подтвердили, что все соответствует требованиям. Проверку провели специалисты Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники.
В составе Сеченовского Университета работает большой клинический центр — крупнейший в России и Восточной Европе. Здесь каждый год более полумиллиона пациентов получают специализированную и высокотехнологичную помощь. Именно в этой клинике появляются идеи новых медицинских приборов. Врачи участвуют в создании каждого нового прибора. В 2023 году в университете открылся Центр исследований медицинских изделий. Его сотрудники помогают производителям на всех этапах создания продукта: от проектирования и проведения испытаний до контроля за использованием уже зарегистрированных продуктов. В Первом МГМУ уже есть медицинские приборы, которые работают с помощью искусственного интеллекта. Например, система для диагностики проблем с глазами по фотографиям глазного дна. Еще одна система помогает определить риск развития онкологических заболеваний по анализу крови. Есть несколько новых разработок. Одна из них — цифровой двойник рака почки. Он создает 3D-модели заболевания, чтобы врачи могли лучше подготовиться к операции. Еще одна разработка — программа, которая помогает понять, нужно ли ставить стент в коронарную артерию пациенту с ишемической болезнью сердца. Для этого программе достаточно анализа снимков компьютерной томографии. Этот метод не требует дополнительных инструментов и не предполагает вторжения в тело пациента. Результат можно получить за 10–20 минут.
Ранее мы опубликовали 10 инновационных технологий в фармацевтической промышленности в 2025 году. 30.12.2024 |
Здоровье
![]() | |
Клетки, которые лечат: в России начали печатать ткани для восстановления органов | |
Ректор Сеченовского Университета, академик РАН... |
![]() | |
Опиоиды в «неотложке»: помощь или начало зависимости | |
Новое исследование показало, что выписка ... |
![]() | |
Ферменты против похмелья: как новый сенсор изменит медицину и не только | |
Доцент Московского Политеха Егор Мусин разраба... |
![]() | |
Молодые ученые против COVID-19 и хронических ран: как открытия изменят медицину | |
В Москве наградили ученых, чьи исследован... |
![]() | |
Иммунитет в деталях: как физика биоматериалов меняет лечение рака | |
Исследователи из Института биомедицинских... |
![]() | |
Ибогаин 2.0: ученые создают новое поколение лекарств от депрессии и зависимости | |
Ибогаин — это вещество, которо... |
![]() | |
Воздух, который делает нас глупее: что наука знает о влиянии загрязнения на мозг | |
Новое исследование показало, что даже кра... |
![]() | |
Новый ключ к лечению аритмии: сделано открытие, которое изменит кардиологию | |
Фибрилляция предсердий — это н... |
![]() | |
Световая атака: как зеленый свет помогает бороться с коронавирусом и энцефалитом | |
Ученые создали новые противовирусные препараты... |
![]() | |
Гены в режиме ожидания: как клетки решают, кем стать | |
Гистоны — это белки, которые п... |
![]() | |
23 мышцы, которые меняют все: создана новая модель для лечения боли | |
Российские ученые создали крутую модель, котор... |
![]() | |
700 000 участниц, 11 миллионов фунтов и шанс победить рак | |
Около 700 000 женщин по всей Великобритан... |
![]() | |
Как забыть ненужное: ученые исследуют силу медитации | |
Ученые из Санкт-Петербургского университе... |
![]() | |
Мыши, стареющие как люди, запускают новый этап в науке о долголетии | |
Ученые из Университета штата Вашингтон со... |
![]() | |
Свет против рака: как лечебные молекулы оживают в клетках | |
Химики сделали важное открытие: оказалось, что... |
![]() | |
Иммунитет против рака: мРНК-вакцины научат организм бороться | |
Агентство по регулированию лекарств и&nbs... |
![]() | |
CAR-T-клетки могут вооружать другие Т-клетки молекулами CAR против рака | |
Инженерные иммунные клетки, называемые CAR-T-к... |
![]() | |
Озонированная вода против бактерий и вирусов: правда или миф? | |
Дезинфекция поверхностей имеет решающее значен... |
![]() | |
Новая вакцина перспективна в профилактике инфекций мочевыводящих путей | |
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, И... |
![]() | |
Frontiers in Neuroscience: Как работают ушные мышцы и зачем нам шевелить ушами | |
Если вы умеете шевелить ушами, значит, вы... |
![]() | |
Открыт новый биомаркер усиления фибрилляции предсердий — белок амфирегулин | |
Ученым удалось доказать потенциал белка в  |
![]() | |
Ученые усовершенствовали редактирование генов для онкологических исследований | |
Австралийские исследователи рака первыми созда... |
![]() | |
Количество лейкоцитов в крови может предсказать тяжесть симптомов COVID-19 | |
Благодаря усовершенствованию методов лечения д... |
![]() | |
Пищевую добавку исследуют в качестве средства для лечения цирроза печени | |
Пищевая добавка, используемая для наращив... |
![]() | |
В Сеченовском Университете разрабатывают экспресс-тест для диагностики рака | |
В Сеченовском Университете начали создавать те... |
![]() | |
Nature: Ученые нашли способ победить VRE-инфекции | |
Всемирная организация здравоохранения, ил... |
![]() | |
В СПбГУ доказали влияние рецептора следовых аминов на работу кишечника | |
Ученые из Санкт-Петербургского государств... |
![]() | |
Разработан набор для диагностики рака мочевого пузыря в домашних условиях | |
При раннем выявлении рак мочевого пузыря ... |
![]() | |
От сточных вод до лечения ран: как фаги находят, собирают и используют | |
Представьте себе сложный путь бактериофагов, н... |
![]() | |
В Казани создали ветвящиеся молекулы, способные бороться с болезнью Альцгеймера | |
Ученые создали новые молекулы, которые похожи ... |