Сеченовский Университет стал производителем медизделий с использованием ИИ

Первый МГМУ имени И.М. Сеченова успешно прошел проверку производства медицинских изделий, созданных с использованием искусственного интеллекта. Это нужно было сделать, чтобы подтвердить соответствие всем требованиям регулятора. 

Согласно постановлению Правительства РФ №136 от 9 февраля 2022 года, все производители таких медицинских изделий должны проходить инспектирование производства. Это необходимо для того, чтобы снизить риски при использовании этих изделий пациентами.

Сеченовский Университет стал одним из первых среди российских медицинских вузов, кто завершил эту процедуру.

Медицинские изделия, которые работают с помощью искусственного интеллекта, помогают врачам в диагностике болезней, принятии решений и управлении данными. Такие товары считаются очень важными, поэтому к их производителям предъявляют строгие требования.

Производители должны внедрить систему контроля качества на производстве, пройти проверку и подтвердить соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485 – 2017 для программного обеспечения.

Сеченовский университет успешно прошел проверку производства медицинских изделий с использованием искусственного интеллекта. Эксперты подтвердили, что все соответствует требованиям.

Проверку провели специалисты Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники.

Сеченовский университет сделал большой шаг, чтобы стать одним из лучших в мире исследовательских университетов. Мы хотим быть лидерами в создании медицинских приборов с использованием искусственного интеллекта. Эти приборы очень нужны больницам и поликлиникам.

Благодаря этому шагу мы можем создавать такие медицинские приборы сами — от начала и до конца. Это значит, что самые современные технологии будут доступны всем пациентам, — рассказала директор Департамента клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий Первого МГМУ Елена Парамонова.

В составе Сеченовского Университета работает большой клинический центр — крупнейший в России и Восточной Европе. Здесь каждый год более полумиллиона пациентов получают специализированную и высокотехнологичную помощь.

Именно в этой клинике появляются идеи новых медицинских приборов. Врачи участвуют в создании каждого нового прибора. В 2023 году в университете открылся Центр исследований медицинских изделий. Его сотрудники помогают производителям на всех этапах создания продукта: от проектирования и проведения испытаний до контроля за использованием уже зарегистрированных продуктов.

В Первом МГМУ уже есть медицинские приборы, которые работают с помощью искусственного интеллекта. Например, система для диагностики проблем с глазами по фотографиям глазного дна. Еще одна система помогает определить риск развития онкологических заболеваний по анализу крови.

Есть несколько новых разработок. Одна из них — цифровой двойник рака почки. Он создает 3D-модели заболевания, чтобы врачи могли лучше подготовиться к операции.

Еще одна разработка — программа, которая помогает понять, нужно ли ставить стент в коронарную артерию пациенту с ишемической болезнью сердца. Для этого программе достаточно анализа снимков компьютерной томографии. Этот метод не требует дополнительных инструментов и не предполагает вторжения в тело пациента. Результат можно получить за 10–20 минут.

У нашего университета есть большая клиническая база и сервисы, которые помогают создавать медицинские изделия. Мы создаем продукты, которые нужны врачам и пациентам, учитываем требования регулятора. Также мы быстро внедряем современные технологии в клиническую практику, — заключила Елена Парамонова.

Ранее мы опубликовали 10 инновационных технологий в фармацевтической промышленности в 2025 году.

30.12.2024


Подписаться в Telegram



Здоровье

Опиоиды в «неотложке»: помощь или начало зависимости
Опиоиды в «неотложке»: помощь или начало зависимости

Новое исследование показало, что выписка ...

Ферменты против похмелья: как новый сенсор изменит медицину и не только
Ферменты против похмелья: как новый сенсор изменит медицину и не только

Доцент Московского Политеха Егор Мусин разраба...

Иммунитет в деталях: как физика биоматериалов меняет лечение рака
Иммунитет в деталях: как физика биоматериалов меняет лечение рака

Исследователи из Института биомедицинских...

23 мышцы, которые меняют все: создана новая модель для лечения боли
23 мышцы, которые меняют все: создана новая модель для лечения боли

Российские ученые создали крутую модель, котор...

700 000 участниц, 11 миллионов фунтов и шанс победить рак
700 000 участниц, 11 миллионов фунтов и шанс победить рак

Около 700 000 женщин по всей Великобритан...

Как забыть ненужное: ученые исследуют силу медитации
Как забыть ненужное: ученые исследуют силу медитации

Ученые из Санкт-Петербургского университе...

Свет против рака: как лечебные молекулы оживают в клетках
Свет против рака: как лечебные молекулы оживают в клетках

Химики сделали важное открытие: оказалось, что...

Иммунитет против рака: мРНК-вакцины научат организм бороться
Иммунитет против рака: мРНК-вакцины научат организм бороться

Агентство по регулированию лекарств и&nbs...

CAR-T-клетки могут вооружать другие Т-клетки молекулами CAR против рака
CAR-T-клетки могут вооружать другие Т-клетки молекулами CAR против рака

Инженерные иммунные клетки, называемые CAR-T-к...

Озонированная вода против бактерий и вирусов: правда или миф?
Озонированная вода против бактерий и вирусов: правда или миф?

Дезинфекция поверхностей имеет решающее значен...

Новая вакцина перспективна в профилактике инфекций мочевыводящих путей
Новая вакцина перспективна в профилактике инфекций мочевыводящих путей

Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, И...

Количество лейкоцитов в крови может предсказать тяжесть симптомов COVID-19
Количество лейкоцитов в крови может предсказать тяжесть симптомов COVID-19

Благодаря усовершенствованию методов лечения д...

Nature: Ученые нашли способ победить VRE-инфекции
Nature: Ученые нашли способ победить VRE-инфекции

Всемирная организация здравоохранения, ил...

От сточных вод до лечения ран: как фаги находят, собирают и используют
От сточных вод до лечения ран: как фаги находят, собирают и используют

Представьте себе сложный путь бактериофагов, н...

Поиск на сайте

Знатоки клуба инноваций


ТОП - Новости мира, инновации

Томские ученые раскрыли секреты молекулярных взаимодействий
Томские ученые раскрыли секреты молекулярных взаимодействий
Органический катализатор, который имитирует металлы: открытие химиков СПбГУ
Органический катализатор, который имитирует металлы: открытие химиков СПбГУ
Агроклассы: как школьники Ленобласти становятся будущими аграриями
Агроклассы: как школьники Ленобласти становятся будущими аграриями
Наносферы против парникового эффекта: как водород станет топливом будущего
Наносферы против парникового эффекта: как водород станет топливом будущего
Вселенная — другая: новые данные ставят под сомнение главный принцип космологии
Вселенная — другая: новые данные ставят под сомнение главный принцип космологии
Свет вместо проводов: Оксфорд произвел революцию в квантовых вычислениях
Свет вместо проводов: Оксфорд произвел революцию в квантовых вычислениях
100 миллионов за молекулярный прорыв: в Уфе запустили супер-спектрометр
100 миллионов за молекулярный прорыв: в Уфе запустили супер-спектрометр
Авиация будущего: преподаватели со всей России учатся в КАИ
Авиация будущего: преподаватели со всей России учатся в КАИ
Облака над Средней Азией: как регион становится IT-гигантом
Облака над Средней Азией: как регион становится IT-гигантом
Игривость как суперсила: где черпать радость в сложные времена
Игривость как суперсила: где черпать радость в сложные времена
19 тысяч лет назад: как люди выживали в горах после ледникового периода
19 тысяч лет назад: как люди выживали в горах после ледникового периода
Клетки, которые лечат: в России начали печатать ткани для восстановления органов
Клетки, которые лечат: в России начали печатать ткани для восстановления органов
Ферменты против похмелья: как новый сенсор изменит медицину и не только
Ферменты против похмелья: как новый сенсор изменит медицину и не только
Семь лиственниц и миллионы данных: в Арктике запустили уникальный полигон
Семь лиственниц и миллионы данных: в Арктике запустили уникальный полигон
Опиоиды в «неотложке»: помощь или начало зависимости
Опиоиды в «неотложке»: помощь или начало зависимости

Новости компаний, релизы

Более 200 нижегородцев посетили научные кинопоказы честь Дня российской науки
Школьников и студентов Хабаровского края приглашают написать всероссийский диктант «Наука во имя Победы»
Три представительницы Республики Татарстан стали победителями Всероссийского конкурса Знание.Лектор
Калужан приглашают к участию в XIII сезоне Международного инженерного чемпионата CASE-IN
В Калуге обсудили меры поддержки молодых учёных региона