Мутации в гене PIK3CA — одна из главных причин развития рака груди. Они встречаются у 35-40% пациенток с гормон-рецептор-положительным типом опухоли. Новое исследование, проведенное специалистами Mass General Brigham и их коллегами, доказало: комбинация инаволисниба с палбоциклибом и фулвестрантом увеличивает продолжительность жизни пациенток с запущенным раком груди и мутацией PIK3CA.

Результаты опубликованы в The New England Journal of Medicine и представлены на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии (ASCO).

Этот метод персонализированной терапии особенно эффективен для пациенток с агрессивным течением болезни, где важно как можно раньше взять опухоль под контроль, — говорит Деян Юрич, директор Центра таргетных терапий Termeer при Mass General Cancer Center.

В октябре 2023 года FDA одобрило эту схему лечения на основе данных о выживаемости без прогрессирования.

Теперь мы видим, что терапия работает и в долгосрочной перспективе, а значит, тестирование на мутацию PIK3CA должно стать рутиной для пациенток с гормон-зависимым раком.

В исследовании участвовали 325 пациенток из 28 стран.

Одни получали стандартное лечение (палбоциклиб + фулвестрант) плюс инаволисниб, другие — те же препараты с плацебо.

В первой группе:

• средняя выживаемость — 34 месяца против 27;
• период без прогрессирования — 17.2 месяца против 7.3;
• уменьшение опухоли — у 62.7% против 28%.

Но у терапии есть и минусы: чаще возникали побочные эффекты — повышение сахара в крови, стоматит, диарея, проблемы с глазами. Серьезные осложнения зафиксированы у 27.3% пациенток (против 13.5% в группе плацебо), а 6.8% пришлось отказаться от лечения из-за непереносимости.

Следующий шаг — анализ эффективности схемы у пациенток старше 65 лет и других малоизученных групп.

Этот прорыв важен по трем причинам:

1. Персонализация лечения — подтверждена эффективность таргетной терапии для конкретной группы пациенток.
2. Долгосрочные данные — впервые доказано увеличение не только безрецидивного периода, но и общей выживаемости.
3. Клиническая практика — FDA уже одобрило схему, значит, она скоро станет доступной.

Главный недостаток — высокая токсичность. Почти у трети пациенток возникли серьезные побочные эффекты, а 7% не смогли продолжить лечение. Это ставит вопрос: как балансировать между эффективностью и качеством жизни? Возможно, нужны дополнительные исследования для снижения дозировок или подбора сопутствующей терапии.

Ранее ученые напомнили, что физические упражнения улучшают качество жизни раковых больных.