Группа под руководством исследователей из клиники Mass Eye and Ear, входящей в состав Mass General Brigham, сообщает о результатах первой фазы испытаний революционного метода лечения стволовыми клетками. Речь идет о культивированной аутологичной трансплантации лимбальных эпителиальных клеток, или CALEC, которая оказалась безопасной и хорошо переносимой в краткосрочной перспективе у четырех пациентов со значительными химическими ожогами одного глаза. Согласно результатам исследования, опубликованным 18 августа в журнале Science Advances, у пациентов, наблюдавшихся в течение 12 месяцев, восстановилась поверхность роговицы, двум из них была проведена пересадка роговицы, а двое сообщили о значительном улучшении зрения без дополнительного лечения. Несмотря на то, что исследование первой фазы было призвано определить предварительную безопасность и целесообразность применения препарата перед переходом ко второй фазе испытаний, исследователи считают первые результаты многообещающими.
В CALEC стволовые клетки из здорового глаза пациента извлекаются с помощью небольшой биопсии, затем расширяются и выращиваются на трансплантате с помощью инновационного процесса производства в центре манипулирования клетками семей Коннелл и О'Рейли в Институте рака Дана-Фарбер. Через две-три недели трансплантат CALEC отправляется обратно в Mass Eye and Ear и пересаживается в глаз с поврежденной роговицей. Проект CALEC — это совместная работа Юркунаса и его коллег из службы роговицы в Mass Eye and Ear, исследователей из Онкологического института Дана-Фарбер под руководством Джерома Ритца, доктора медицины, Бостонской детской больницы под руководством Мириам Армант, доктора философии, и Центра исследований в области здравоохранения JAEB. Клиническое испытание представляет собой первое исследование терапии стволовыми клетками на людях, финансируемое Национальным институтом глаза (NEI), входящим в состав Национального института здоровья (NIH). Расширение собственных стволовых клеток для устранения недостатков существующих методов леченияУ людей, получивших химические ожоги и другие травмы глаз, может развиться дефицит лимбальных стволовых клеток — необратимая потеря клеток в ткани, окружающей роговицу. Такие пациенты испытывают необратимую потерю зрения, боль и дискомфорт в пораженном глазу. Без лимбальных клеток и здоровой поверхности глаза пациенты не могут пройти процедуру пересадки искусственной роговицы, которая является современным стандартом восстановления зрения. Существующие стратегии лечения имеют ограничения и связанные с ними риски, которые процедура CALEC призвана устранить благодаря уникальному подходу, заключающемуся в использовании небольшого количества собственных стволовых клеток пациента, которые затем могут быть выращены и расширены для создания листа клеток, служащего поверхностью для роста нормальной ткани. По словам авторов, несмотря на то, что за последние 25 лет были проведены знаковые исследования, описывающие подход, основанный на аутологичных стволовых клетках, и аналогичные методы используются в Европе, ни одна американская исследовательская группа не смогла успешно разработать производственный процесс и тесты контроля качества, отвечающие требованиям Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), и не показала клинических преимуществ.
Подобные исследования свидетельствуют о перспективности клеточной терапии для лечения неизлечимых заболеваний. Институт генной и клеточной терапии Mass General Brigham помогает воплотить научные открытия, сделанные исследователями, в первые клинические испытания на людях и, в конечном счете, в лечение, меняющее жизнь пациентов. Междисциплинарный подход Института отличает его от других в этой области, помогая исследователям быстро разрабатывать новые методы лечения и расширяя технологические и клинические границы этого нового рубежа. Тематические исследования дают первые надежды на развитие клинических испытанийВ исследовании I фазы приняли участие пять пациентов с химическими ожогами одного глаза, которым была проведена биопсия. Четверо получили CALEC; в результате серии тестов контроля качества было установлено, что клетки пятого пациента не смогли адекватно разрастись. За пациентами, получившими CALEC, велось наблюдение в течение 12 месяцев. У первого пациента, 46-летнего мужчины, был устранен дефект поверхности глаза, что послужило основанием для пересадки искусственной роговицы с целью реабилитации зрения. У второго пациента, 31-летнего мужчины, симптомы полностью исчезли, а зрение улучшилось с 20/40 до 20/30. У третьего, 36-летнего мужчины, дефект роговицы был устранен, и зрение улучшилось от движения рук — он мог видеть только широкие движения, например взмахи руками, — до 20/30. У четвертого пациента, 52-летнего мужчины, вначале не удалось провести успешную биопсию и получить жизнеспособный трансплантат стволовых клеток. После повторной попытки провести CALEC через три года ему была успешно проведена трансплантация, и его зрение улучшилось от движения руки до способности считать пальцы. Затем ему была пересажена искусственная роговица. Исследователи завершают следующий этап клинических испытаний на 15 пациентах с CALEC, за которыми они будут наблюдать в течение 18 месяцев, чтобы лучше определить общую эффективность процедуры. Они надеются, что в будущем CALEC станет одним из вариантов лечения пациентов, которые ранее были вынуждены терпеть длительные нарушения, когда существующие методы лечения были невозможны из-за тяжести их травм. 19.08.2023 |
Здоровье
ESCMID: Ученые разрабатывают иммунотерапию для борьбы с туберкулезом | |
Некоторые методы иммуноукрепляющей терапии уже... |
Загрязнение воздуха и депрессия связаны со смертностью от сердечных заболеваний | |
Исследование, проведенное в более чем&nbs... |
Brain Injury: После сотрясения мозга детям сложнее заводить друзей | |
Почти четверть американских детей с симпт... |
Ученые объяснили связь между депрессией и сердечно-сосудистыми заболеваниями | |
Депрессия и сердечно-сосудистые заболеван... |
eLife: Смертоносная бактерия-вампир жаждет человеческой крови | |
Одни из самых смертоносных бактерий в&nbs... |
Molecular Psychiatry: Выяснилось, как изменение экспрессии генов вызывает аутизм | |
Расстройство аутистического спектра, или ... |
New England Journal of Medicine: Упреждающая ангиопластика не улучшает прогноз | |
По данным нового крупного исследования, провед... |
JAMA: Скрининг PSA незначительно влияет на смертность от рака простаты | |
Крупнейшее на сегодняшний день исследован... |
Science: Неврологи открыли компоненты нервных клеток, которые никогда не стареют | |
Некоторые молекулы РНК в нервных кле... |
STM: Иммунотерапия болезни Альцгеймера показала прогресс в исследовании на мышах | |
Болезнь Альцгеймера начинается с того, чт... |
Acta Biomaterialia: Созданы трансплантаты, похожие на реальное человеческое ухо | |
Используя современные методы тканевой инженери... |
EHJ-DH: Инструмент на основе ИИ успешно предсказывает фатальный сердечный ритм | |
В исследовании, проведенном в Лестере и&n... |
Frontiers in Allergy: Собаки способны учуять стресс по запаху дыхания человека | |
Чуткие носы собак способны распознать ранние п... |
NMI: Создана модель ИИ для разработки новых антибиотиков против супербактерий | |
Исследователи из Университета Макмастера ... |
Воздействие табака до рождения повышает риск развития диабета 2 типа у взрослых | |
Воздействие табака до рождения и нач... |
JAAD: Новый метод может помочь дифференцировать два кожных заболевания | |
Два редких кожных заболевания с похожими ... |
CM: «Все болезни от головы!»: возрастное изменение нейронов вызывает ожирение | |
Исследователи из Университета Нагоя и&nbs... |
Cancer: Риск развития рака зависит от метаболического синдрома | |
Новое исследование показывает, что люди с... |
Nature Communications: В мигрирующих нейронах найден конус роста | |
Мигрирующие нейроны обладают конусом роста, ко... |
Cell: Открыта новая роль нейтрофилов в борьбе с раком | |
В исследовании, опубликованном в журнале ... |
Nature Communications: Обнаружен ген, способный защитить от мышечной дистрофии | |
Определенный ген может играть ключевую ро... |
ИИ подтвердил связь между курением во время беременности и СДВГ у потомства | |
Хотя в ряде исследований курение во ... |
Frontiers in Tropical Diseases: Создана защитная краска от переносчиков инфекций | |
Малярия и другие заболевания, вызванные п... |
3D-печатная кожа заживляет раны и содержит прекурсоры волосяных фолликулов | |
Жировая ткань — это ключ к&nbs... |
Открыта молекула РНК, которая помогает предотвратить ошибки при репликации ДНК | |
Исследователи из Университета Наварры обн... |
IEEE: Экзоскелет поможет перенесшим инсульт вернуться к нормальной жизни | |
Портативное роботизированное устройство, котор... |
NSMBio: Исследование проливает свет на истоки неврологических заболеваний | |
Новое исследование, проведенное группой ученых... |
British Journal of Anaesthesia: Ученые выявили ошибку в работе пульсоксиметров | |
Пульсоксиметры — один из самых... |
Journal of the American Heart Association: Сидячий образ жизни приближает смерть | |
Основываясь на десятилетних наблюдениях з... |
Открыт антивозрастной эффект витамина D и рецептора в средней кишке дрозофилы | |
В журнале Aging была опубликована новая научна... |